‹ Geri

ANKARA 0312 473 28 29 / İSTANBUL 0216 576 54 01

Hızlı Menü

ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi Eğitimleri Eğitimi Kursu Semineri Sertifikası Nedir İçerikleri Kimler Alabilir Katılabilir Eğitim Ücretleri Süresi Nedir?

ICTSERT Eğitim Akademisi  ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemine yönelik Eğitimler Kurslar Seminerler vermekteyiz. 

ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi Eğitimleri Nedir Nasıl Verilmektedir?

ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi Eğitimleri Nasıl Verilmektedir? 

ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi Eğitimleri Kursları ICTSERT EĞİTİM AKADEMİSİNDE aşağıdaki şekillerde verilmektedir. 

·         ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi Yüz Yüze Eğitim Kursu

·         ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi Eğitim Semineri

ISO 13485 Eğitimlerinde Online Eğitim seçeneği yoktur.

ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi Eğitimleri Nedir?

ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi Eğitimleri 3 adet eğitimden oluşmaktadır.

1.      ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite  Yönetim Sistemi Temel Eğitimi

2.      ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi Dokümantasyon Eğitimi

3.      ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi İç Tetkik Eğitimi  

Daha Fazla Bilgi almak için ICTSERT Eğitim Akademisinin Eğitim Sitesi olan http://www.egitimsertifikasi.com/iso-13485-medikal-tibbi-cihazlar-egitimi-egitimleri-iso-13485-online-egitimi-semineri-kursu-ucreti-fiyati-fiyatlari-icerigi-amaci-nedir    linkine tıklayarak eğitimlerin içerikleri fiyatları ücretleri eğitimlerin neler olduğu ve nasıl alınacağı ile ilgili geniş bilgi ve bilgilendirme videolarına ulaşabilirsiniz.

ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi Eğitimlerini Kimler Alabilir Katılabilir? 

ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi Eğitimlerine aşağıdaki kriterlere uyan herkes katılabilir.

  • ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim sistemine ilgi duyan herhangi bir neden olmaksızın öğrenmek isteyen herkes katılabilir; Fakat katılımcıların en az lise ve dengi okul mezunu olması, eğitimden elde etmek istenilen fayda da önemli bir faktördür.
  • Çalıştıkları firmalarda ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim sistemini uygulamak isteyen çalışanlar,
  • CV lerinde ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim sistemi ile ilgili tecrübelerini katmayan isteyen çalışanlar, öğrenciler,
  • ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim sistemi ile yönetilen firma çalışanları

 ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi Eğitimleri İçerikleri Nedir ?

ISO 13485 Eğitim İçerikleri aşağıda her bir eğitim için ayrı ayrı verilmiştir.

1. ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi Temel Eğitimi 

ISO 13485 Temel Eğitim Süresi : 

  • Genel Katılıma açık olarak verilir ise 2 gün
  • Size Özel Yüz yüze Eğitim olarak verilirse ISO 13485 Dokümantasyon  ve İç Tetkik Eğitimi birlikte 2 gün
  • Medikal Tıbbi Cihazlar KYSne Giriş
  • Kalite tanımlamaları,
  • Kalitenin tarihçesi,
  • Medikal Tıbbi Cihazlar KYS ile ilgili Temel kavramlar,
  • Medikal Tıbbi Cihazlar KYSnin Prensibleri nelerdir
  • ISO 13485 Standartları Nelerdir 
  • Medikal Tıbbi Cihazlar KYS Kavramının ve sistematiği,
  • ISO 13485 Kapsam Belirleme
  • ISO 13485 Standardın Maddelerinin Açıklanması,
  • Pratik Çalışmalar Örnek Uygulamalar
  • Genel Katılıma açık seminer olarak verilir ise 1 gün
  • Size Özel Yüzyüze Eğitim olarak verilirse ISO 13485 Temel ve İç Tetkik Eğitimi birlikte 2 gün
  • Doküman Nedir
  • Doküman Tipleri Nelerdir
  • Dokümantasyon Nedir
  • Kayıt Nedir
  • Kayıt Tipleri Nelerdir
  • Doküman ile Kayıt arasındaki farklar nelerdir
  • ISO 13485 Standardına göre hazırlanması gereken Dokümanlar Nedir
  • ISO 13485 Standardına göre zorunlu olmasa da  Hazırlanması gereken Dokümanlar Nelerdir
  • ISO 13485 Standardına göre Tutulması gereken Kayıtlar Nedir
  • ISO 13485 Standardına göre zorunlu olmasa da  Tutulması gereken Kayıtlar Nelerdir
  • Doküman Kontrolü Nedir Nasıl Sağlanır
  • Kayıt Kontrolü Nedir Nasıl Sağlanır
  • ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Politikası Nedir
  • ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Politikası Örnek Doküman Hazırlama Uygulaması
  • ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite El Kitabı Nedir
  • ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite El Kitabı Örnek Doküman Hazırlama Uygulaması
  • ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Prosedürü Prosedürleri Nedir
  • ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Prosedürleri  Örnek Doküman Hazırlama Uygulaması
  • ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite  Görev Tanımı Nedir
  • ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Görev Tanımı Örnek Doküman Hazırlama Uygulaması
  • ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Talimatı Talimatları Nedir
  • ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Talimatları Örnek Doküman Hazırlama Uygulaması
  • ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Form Rapor Nedir
  • ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Form Rapor Örnek Doküman Hazırlama Uygulaması
  • ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Risk Değerlendirme Örnek Doküman Hazırlama Uygulaması
  • ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Acil Durum Planı Örnek Doküman Hazırlama Uygulaması
  • ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite diğer doküman ve Kayıt Örnek Hazırlama Uygulama

ISO 13485 Temel Eğitim İçeriği

2. ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi Dokümantasyon Eğitimi

ISO 13485 Dokümantasyon Eğitim Süresi : 

 ISO 13485 Dokümantasyon Eğitim İçeriği 

3. ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi İç Tetkik Eğitimi

Eğitim Süresi : 

  • Genel Katılıma açık olarak verilir ise 2 gün
  • Size Özel Yüzyüze Eğitim olarak verilirse ilgili yönetim sistemi ve İç Tetkik Eğitimi birlikte 2 gün 

Eğitim İçeriği : 

  • İlgili iso yönetim sistemine genel bakış
  • iso 19011 standardının tanıtımı
  • iç tetkik tanımları kavramları
  • İç tetkik Nedir
  • Tetkik Kriterleri Nedir
  • Tetkik Delili Nedir
  • Tetkik Bulguları Nedir
  • Tetkik Sonucu Nedir
  • Tetkik Müşterisi Nedir
  • Tetkik Edilen Nedir
  • Tetkikçi Denetçi Nedir
  • Tetkik Ekibi, Denetim Ekibi Nedir
  • Teknik Uzman Nedir
  • Tetkik Denetim Programı Nedir
  • Tetkik Denetim Planı Nedir
  • Tetkik Kapsamı Nedir
  • Yeterlilik Nedir
  • Tetkik Denetim Tetkikçi Prensibleri Nelerdir
  • Tetkik Programı Nasıl Yönetilir
  • Tetkik Programı Genel Bilgiler
  • Tetkik Programı Hedefleri ve Genişliği Nasıl olmalıdır.
  • Tetkik Programı Sorumlulukları Kaynakları ve Prosedürleri Nedir
  • Tetkik Programı Uygulaması Nasıldır
  • Tetkik Programı Kayıtları Nedir
  • Tetkik Programının İzlenmesi ve Gözden Geçirilmesi Nasıl Yapılmalıdır.
  • Tetkik Faaliyetleri Tetkikin Gerçekleştirilmesi
  • Tetkikin Gerçekleştirilmesi ile ilgili Genel Bilgiler
  • Tetkikin Başlatılması (Tetkik Ekibinin ve Başkanın atanması, Tetkik Hedefleri, Kapsamının ve Kriterlerinin belirlenmesi, Tetkikin Fizibilitesinin Belirlenmesi, Tetkik Edilen ile ilk temasın kurulması, 
  • Dokümanların Gözden Geçirilmesi
  • Saha Tetkik Faaliyetleri için Hazırlık Yapılması
  • Tetkik Planın Hazırlanması
  • Tetkik Ekibine Görev Verilmesi
  • Çalışma Dokümanlarının Hazırlanması
  • Soru Listelerinin Hazırlanması
  • Saha Tetkik Faaliyetlerinin Yapılması
  • Açılış Toplantısı Nedir Nasıl Yapılır
  • Tetkik Esnasındaki İletişim Nasıl Olmalıdır
  • Tetkik Esnasında Rehberlerin ve Gözlemcilerin Rolleri ve Sorumlulukları Nelerdir
  • Tetkik edilen süre yer ile ilgili Bilgilerin toplanması ve Doğrulanması 
  • Tetkik Bulgularının Toplanması Nasıl Yapılır
  • Tetkik Sonuçlarının Değerlendirilmesi Nasıl Yapılır
  • Kapanış Toplantısı Nedir Nasıl Yapılır
  • Tetkik Raporunun Hazırlanması Onaylanması ve Dağıtılması
  • Uygunsuzluklar ve Düzeltici Faaliyetlerin Planlanması 
  • Takip Tetkikinin Yapılması
  • Tetkikin Tamamlanması
  • Pratik Çalışma İç Tetkik Uygulamasının Yapılması 

ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi Kursu Nedir?

ISO 13485 Eğitim Kursu, ISO 13485 Eğitimleri şeklinde ifade edilen  Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi Eğitimleri 3 adet eğitimden oluşmaktadır. Eğitimler aşağıdaki gibidir.

  • ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite  Yönetim Sistemi Temel Eğitimi
  • ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi Dokümantasyon Eğitimi
  • ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi İç Tetkik Eğitimi

ISO 13485 Temel, Dokümantasyon ve İç Tetkik Eğitimlerin eğitim detayları içeriği süresi vb bilgileri sol taraftaki ilgili eğitimi tıklayarak öğrenebilirsiniz.

ISO 13485 Eğitim Kursu Programı Süresi Tarihi Nedir Nerede Alabilirim?

ISO 13485 Eğitim Kursu 2 gün sürmektedir.

ICTSERT Ankara veya İstanbul Ofislerinde verilmektedir Eğitimler Sabah 9:30 da Başlayıp Akşam 17:00 kadar devam etmektedir. Eğitimler aşağıda Eğitim Başvuru kısmında belirtilen Şehir ve Tarihlerde düzenlenmektedir. Aşağıdaki Eğitim Başvuru kısmındaki tarihler size uygun olmuyor ise ICTSERT Satış Uzmanlarımız ile uygun tarihler belirlenmesi için görüşebilirsiniz.  ISO 13485 dışındaki başka kurslarla ilgili tarihleri öğrenmek istiyorsanız sağ taraftaki Eğitim Takvimini inceleyebilir Tüm Eğitimlere tıklayarak istediğiniz şehirdeki eğitimlerin tarihlerini görebilirsiniz.

ISO 13485 Eğitim Kursu Programı Süresi Tarihi Nedir Nerede Alabilirim?

ISO 13485 Eğitim Kursu 2 gün sürmektedir. ICTSERT Ankara veya İstanbul Ofislerinde verilmektedir Eğitimler Sabah 9:30 da Başlayıp Akşam 17:00 kadar devam etmektedir. Eğitimler aşağıda Eğitim Başvuru kısmında belirtilen Şehir ve Tarihlerde düzenlenmektedir. Aşağıdaki Eğitim Başvuru kısmındaki tarihler size uygun olmuyor ise ICTSERT Satış Uzmanlarımız ile uygun tarihler belirlenmesi için görüşebilirsiniz.  ISO 13485 dışındaki başka kurslarla ilgili tarihleri öğrenmek istiyorsanız sağ taraftaki Eğitim Takvimini inceleyebilir Tüm Eğitimlere tıklayarak istediğiniz şehirdeki eğitimlerin tarihlerini görebilirsiniz. 

ISO 13485 Eğitim Semineri Nedir Nasıl Eğitim Alabilirsiniz?

ISO 13485 Eğitim Semineri ; ISO 13485 ile ilgili Online Eğitim almak istemiyor iseniz,  herhangi bir Kurs Programı yok ise , tarihleri uymuyorsa veya bunların dışında ISO 13485 ile ilgili Şirketinize özel bir eğitim almak istiyorsanız düzenlediğimiz Eğitim Programıdır . ISO 13485 Eğitim Seminerinde verilen Eğitimler aşağıdaki eğitimlerdir.  

  • ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite  Yönetim Sistemi Temel Eğitimi (2 gün)
  • ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi Dokümantasyon Eğitimi (1 gün)
  • ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi İç Tetkik Eğitimi  (1 gün)

Yukarıda ISO 13485 Eğitimlerini oluşturan eğitim içeriklerini ister topluca isterseniz belirleyeceğiniz herhangi bir eğitimi şirketinizde veya istediğiniz bir eğitim noktasında istediğiniz tarihlerde ICTSERT ile iletişime geçerek satın alabileceğiniz Eğitim Seminer şeklimizdir.

ISO 13485 Eğitim Semineri ve Yüzyüze Eğitim Kursundan farklı olarak Ücreti sabit olmayıp bu eğitim seminerleri için Şirketimizden Eğitim teklifi alabilirsiniz.

 

 

 

İlgili Eğitimler

ISO 13485 MEDİKAL TIBBİ CİHAZLAR KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ PAKET EĞİTİM KURS PROGRAMI

Ankara 06 Aralık 2018 Perşembe 07 Aralık 2018 Cuma
Başvur

Online Eğitimler